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质量班组长个人工作总结(推荐5篇)

2024-02-04 03:36:21

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第一篇:质量部个人工作总结

时光飞逝,20xx年已接近尾声,也即将成为过去。过去的一年,是不寻常的一年,同时也是记载着我们一路走来的点点滴滴。作为承担公司质量控制的职能部门,我深深体会到在这一年里工作之重担,也非常感谢上级领导对我在工作上的支持与关爱,及同事们对我的支持和协助。在即将迎接20xx年新任务、新挑战之时,也让我们先回顾一下20xx年的质量工作开展的相关情况:

一、加强我们产品质量管理工作,确保产品质量。

为确保我们产品质量,严格按照产品要求对进行检验,以防止漏检、错检。检验过程中严格执行公司相关的检验规程及技术要求。对合格产品进行入库、流转。对不合格产品,按照不合格品相关流程,开具不合格评审处理单并上报相关部门、并配合他们进行原因分析、改善措施、跟踪总结。

二、在检验技能方面的培训和提高。

1、与去年培训工作相比,无论是在培训方式方法上还是培训质量上都有了显著的提高。主要体现在委外专业知识的培训和同行业技术经验的交流,为我们今后工作的开展积累了宝贵的经验。能根据客户对产品的不同要求提供检验保障,对产品要求的共识上达成一致。

2、通过共检和现场反映的情况,对检验员在检验产品时的要求进行了强调,严格按照工艺卡片和检验规程进行验收。

三、在原材料和产品性能检验方面。

1、因型砂对产品起着至关重要的作用,根据工艺要求,要求型砂检验员每天对车间混砂机的型砂性能做检测,每月对砂、树脂、固化剂的流量做检测,确保型砂的稳定性。减少铸件气孔、疏松等问题的产生,减少树脂、固化剂的使用量,一方面提高产品的良率,同时也大大降低生产的成本。今年新增8字试块抗拉强度的检测,更好的为型砂的性能提供了有力的保障。

俗话说:三分造型,七分熔炼。炉前的光谱检测,给熔炼提供了参考的数据确保配料成份的正确性和稳定性;化学成份检测,对铸件产品成份的炉后分析提供了依据;此外今年新增了化学微量元素:钛、铜、铬的检测,对产品微量元素的控制起到了一定的帮助;原材料方面新增加树脂、固化剂来料检验,并把数据信息及时的反馈给相关部门,确保产品的稳定性。

2、铸件试块的管理也是我们今年的一项重点改善项目:原有的管理很不规范,通过理化人员的努力,克服困难,将试块按客户进行分类摆放,建立详细台账,完整公司试块库房的建立。

四、对于本年度产量和良率目标

针对今年计划年产量3万吨和合格率94%的目标,20xx年1月至12月,实际产量为29390T,合格率为91%,与去年相比基本持平,尤其是今年的轮毂、底座、行星架、箱体的质量问题,在很大程度上影响了今年的良率状况。希望明年再接再厉,争取完成目标值。

五、ISO质量体系情况。

为了更好的完善和推行ISO质量体系在企业中发挥作用,利用6、7月份时间完成了质量体系三级文件整理与汇编工作,在8月份年审时顺利通过ISO质量体系认证审核。之后相继通过韩国LG、三一电气、日本三菱、美国GE等客户的质量体系认证及审核。

六、供应商评定考察情况。

对供应商进行评审目的是从源头开始抓起,避免潜在的问题,把风险降到最低。今年我们完成了对生铁、废钢、型砂、涂料、树脂、固化剂等生产供应商的评审。为生产提供了有力的保障,同时完善了“供应商质量索赔管理办法”。一是有效的控制了产品质量,二减少了我们的损失及生产成本。

七、检验不足之处。

1、由于今年新开发产品较多,品种多样化,除了之前以球铁件为主,现在同时生产灰铁件。导致检验无法掌握重点,造成了一定程度的漏检,尤其在尺寸检测方面还有待提高。

2、检验员在工作上对产品缺乏先见性,经验不足,责任心还有待加强。发现产品问题应及时反馈,多于生产、技术沟通,争取尽快提出改善措施解决问题。

3、自身对产品的认识不够,检验技能薄弱。对再三出现的质量问题没有找到其根本原因,对下的措施没有形成闭环,导致类似问题一再发生。

展望20xx年的工作重点:

加强团队建设及人员技能培训,强抓过程控制与后道检验。加强员工的质量意识,培养员工的责任心,让每位员工有主人翁意识,人人成为质管员,让下道工序成为我们的客户。认识自身的不足,学习借荐他人的经验和成果。推行产品质量跟踪卡,严格执行工艺要求,排除给产品带来的隐患,杜绝不良品。

、质量部工作存在的问题:

1.部门现有的4位现场检人员,三人都是负责生产调试,只负责生产过程中的检验,没有精力协助原料检验。一人负责巡查检验,同时身兼技术一职,十月份整个月未能进行巡查检验。因人员紧张,对内对外质量处理及日常办公工作事务由我一人完成,培训方面未能得到及时实施。

2.供应商的管理缺乏有效的评审及管理机制,供应商来料还存在异常。最主要原因是供应商过于单一,像逆变器类的供应商有且仅有一家,无法有效的对供应商管控。

3.成产、成品检验存在的问题:

a.成产巡查检验:质量部只有一位巡查员在对现场进行抽样巡查检验,该巡查员同时负责技术,工作时间上有所冲突,导致十月份整个月无法进行巡查检验。生产过程中出现的一些异常现象未能得到及时的发现改善,不良品流入到调试检验时才得已发现纠正处理。b.成品检验:质量部成品检验有两位,分在两个车间,成品检验只能在成品打程中做检验,对产品的性能、产品要求、客户要求等,还不够了解,缺少针对性的培训。

4.其它部门在相关信息传达到质量部时,资料不完整,要求不明确等情况多有发生。造成质量部工作不流畅,每检验到有疑点的地方得返回相关原部门再次核对确认,造成检验时间浪费且也间接影响到车间生产进度和客户交期推迟。

4.质量部工作管理见意:

1.质量部需增加一名员工,要品质检验经验丰富能够有一定单独处理问题能力的。协助内部品质和对供应商来料质量管控,同时要完成质量部日常办公工作事务,整理相关表格文件,同时希望生产一线上的员工多一份责任心发现有异常能够及时的反馈到质量部及时处理。

一个公司的产品质量控制光靠品质检验人员把关那是远远不够的,只有靠所有生产一线上的每一位员工一起对质量的控制才能把质量控制到成效。每一位员工都应做到每接到一批生产物料都要是合格的,后一工序就是前一工序的客户,给予合格的产品。这样质量才能更有效率地协同各部门努力把不良品控制在成品入库前,才能做到及时发现问题及时纠正改善预防不良品的产出。

2.增加供应商评审程序,凡有新的供应商加入前均需要质量、采购、技术三个部门同时对供应商相关资格进行认可,如有一个部门不认可都不可归为合格供应商;建立完善一个供应商具体严厉的处罚方案,促使供应商严格控制来料质量。

3.建议各相关部门在相关信息传达前要有相应的审核后再进行传达到相关部门。以免信息存在漏洞造成不必要的损失。

第二篇:班组长个人工作总结

今年,本班不断完善班组学习环境和内部机制,对员工进行全方位、分层次培训,使员工都熟练掌握本岗位操作技能和应急预案,在班组中推行“天天半小时培训法”,强化员工实际知识掌握潜力,同时采用“一岗一单式”培训方式,有针对性地开展技能教育工作,提高学习效率。

认真贯彻落实反违章六大禁令,落实岗位安全职责制,切实抓好冬季“八防”工作,杜绝“三违”行为,经常开展安全教育培训,让安全意识深入人心,在今年公司“119消防安全竞赛”中,本班员工李xx荣获“呼吸器组”第一名。

围绕“节能降耗”,本班引导员工树立并践行“节约一方水、少用一度电”的理念,确立以实现节约发展为目标,同时,本班抓好设备日常维护保养工作,并大力提倡修旧利废,提高设备利用率。

本班坚持以人为本,牢固树立“和谐发展”的理念,开展民主评议,关心员工生活,做好福利工作,用心组织员工参加各类文体活动。今年10月份,本班员工赵x参加的全国“扬正气、促和谐”原创漫画大赛中,自创漫画《和谐》获中国石油部三等奖。这些活动都有利地促进了班组和谐工作的发展。

20xx年里,本部为节制本钱采取了系列步伐:减员增效、合并厂房和引进新式设备。在合并厂房的历程中,对付本线的生产设备如何合理摆放,为避免拥挤,我也曾多次向领导提出过建议。在设备的移动摆放历程中,我组织员工积极共同使之快速顺利完成。引进新设备贝壳机床多少台后,基础办理了钻铰吸气孔、钻螺丝底孔、钻弹簧孔和攻丝等瓶颈岗位出货难且费时辛苦的问题。这样一来,我将本来上述岗位及其它个别岗位的员工进行重组,合理支配,做到分工明确,达到了减员增效的初衷。在新设备试加工初期,为平安起见,在班前班后会上,我重复向员工申饬不得随意触摸开启新设备,以免毁坏机床和发生安全事故。值得快乐的是,全员悉数遵守。新设备加工初期,不免有诸多不顺畅,但法子总比艰苦多。在林部长邱主任的高度看重密切关注和热心赞助之下,我和其他同仁齐心协力,终于办理了所有的难题。那时正值酷暑,但我依然死守岗位每每长达数小时且汗如雨下,为早日实现全线贯通,所有的苦累我亦无怨无悔!

质量是企业的`生命。在班前班后会上,我不厌其烦地宣贯质量的紧张性。在日常工作中巡视全线质量环境,反省员工是否严格遵守工艺规律,增强质量监督力度,尽限度质量事故的发生,低落零缺陷,确保产品合格。一年里,设备故障频仍,为不影响生产,能本身维修的我总是本身搞定,没把握的就第一光阴开单维修以包管各工序正常运行。每天上班前例行反省设备的颐养工作,要求员工勤擦拭勤加油换油,加工前反省设备的运行环境,一有环境急速申报并维修。所喜一年中无一例违规操作,无一例安全事故发生。

沟通无限,理解万岁。在和员工兄弟们夙夜迟早相处中,我和他们结下了深厚的交情,我以身作则,身体力行。一如既往地如兄长般关切他们,理解他们,赞助他们。尽管有时我的做法令个别员工不理解甚至难以接收,比如依据生产必要对员工进行岗位调配和支配,或者核算工时有较大误差,但最终他们也能理解我的良苦居心,并能心悦诚服。为了员工的工资利益,我屡次在领导面前不惜犯颜进谏,据理力图,功夫不负有心人,最终获得了领导的合理的办理。

作为公司的一员,为公司分忧解难是每个员工的份内之事,我也不破例。铰吸气孔素来是个瓶颈岗位,也是质量事故多发岗位,为此我曾潜心钻研铰刀的修磨技术。该岗位常常短缺铰刀,加工历程中一旦毁坏,修磨起来很费时且后果时而欠佳,直接影响了生产。巧妇难为无米之炊,因此我多次在放工之余还修磨几把备用铰刀,以防各班不时之需。有时在家里,有时在放工途中,有时在上班前几小时都能接到其他班组长的告急电话,要办理铰吸气孔的铰刀问题。每霉鬯时,想到生产的紧张性,我绝不踌躇地放下手头的事情,第一光阴赶到车间,义不容辞地帮他们排除故障,办理问题,不计个人的得失而且毫无牢骚!

一年的风风雨雨已然走过,我们公司有领导的英明决策和员工的辛勤垦植,作为班组长的我还有什么来由不兢兢业业勤勤恳恳脚踏实地地工作呢?我相信:来日的旭日依然璀璨,xx公司的前景依然美好!

第三篇:个人质量年终工作总结

20xx年我院坚持以病人为中心的服务理念,以提高医疗质量,合理收费,降低医疗费用为落脚点,努力为患者提供优质的医疗服务。现将20xx年的医疗质量管理工作总结如下:

一、加强医疗质量管理,保证和提高医疗服务质量。

1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查,并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷,及时排查、消除医疗安全隐患,减少争议,杜绝当作重中之重的工作来抓。

2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。

3、严把医疗质量关,各科室严格执行各项规章制度,规范诊疗行为,坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度,把医疗质量始终放在首位,坚决杜绝的发生。增强责任意识,完善各项防范措施,防患于未然。

4、加强医疗质量、医疗安全教育,组织全院职工学习《执业医师法》、《处理条例》等相关法律法规,提高法律意识。

5、加强全院医务人员的素质教育,树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心,以医疗质量为核心,改善服务态度,提高服务质量,减少医疗差错的发生。做好继续教育工作,有计划的安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的`短期培训班,积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习,狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。

二、加强医院感染管理工作。成立医院感染管理领导小组,专人负责,责任到人,严格执行各项造作规程,保障医疗安全。定期进行医院感染检查,并进行汇总、分析,组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作,加强医疗废物管理工作,加强医院重点部门(注射室)的医院感染控制工作,有效预防和控制医院感染,保证患者医疗安全。

三、加强医院临床用药管理。对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习,严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度,及时报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费,杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

四、加强各类信息的报告、收集和分析。组织全院医务人员认真学习《传染病防治法》,及时上报国家规定的传染病。

20xx年,我们将及时整改存在的医疗缺陷,不断提高医疗质量,为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

第四篇:班组长个人工作总结

在过去的一年中,做为一名班组长,深切感受到自己肩负着车间消费与班组成员平安的寄予和重任。这一年中通过学习公司以及厂、车间的消费道路和总经理提出的36字方针、优质增效策略,深入理解“优质增效的重要性。根据分厂、车间年初提出的各项平安及消费任务,和全班职工一起,结合实际、认清形势、明确目的、狠抓落实。尽心尽责,自觉地投身于工作理论,为全面完成各项消费任务,实现班组全年平安运行尽了自己应尽的义务。在和班组全体人员共同工作生活中,虽然工作繁忙,但始终保持一颗平常心,始终牢记自己是一个带头的兵。

班组长就如是一个火车头,深感责任重大,如何确看清道路平安运行、并保证车身上的乘客平安到达目的地是自己的天职,因此班组长又是一个特别的兵。自己既要懂学问会业务,又要善管理。多年的工作理论使自己摸到了一个浅薄的规律:只要吃透上级精神,眼睛向下,心系全班职工,结合实际因情制宜,就能找出工作思路,继而挨次渐进,带动全盘。

因此便从重要岗位入手,主控是一个特别岗位,工作不确定因素大,随机性强,要搞好班组消费乃至全面工作,必需从司炉操作与主控之间,主控操作时间与现场操作人员之间的管理着手,并搞好互相间的连接与协作关系,使之上下一条线,拧成一股劲,这样使主控发挥一个中心掌握的作用。

有了肯定的思路,在详细操作中又注意了以下二方面工作:一是尽力制造和谐而不失原那么的良好气氛,造就融洽而宽松的工作环境;二是发挥班组成员乐观性和仆人翁精神,实现班组高度的民主管理。完善以班组长为核心、四大员为骨干的管理体系,做到凡事有人管、凡事有人做,人人责任明确各负其责,充分发挥每一职工的乐观性和制造性,并严格执行班组的一系列规章制度,做到制度面前人人公平。加强班组成员的自主管理意识,在肯定限度内程度地发挥自身能量,在班组根底管理体制中,进展自我检查、自我掌握、自我评价,使全班职工建立起剧烈的责任感和使命感。这样,班组管理根底扎实了,各方面工作就有了保障。从全年的状况来看,成效是明显的。搞好班组整体工作,靠的是全体职工的共同努力,而要充分发挥班组每一个职工的乐观性必需要有班里带头人的良好形象,自己身为一班之长,既是消费者,又是不成名的管理者,我始终明确一点,只有以身作那么、身先士卒,班员才能信得过、听得进、齐努力。自己抱定一个宗旨,要求别人做的事,自己先做;要求别人去完成的任务,自己首先完成,在班组摆整自己的形象,以自己的实际行动去影响班组成员,并去带动他们。

针对今年消费状况、钢铁形势严峻,公司提出优质增效的举措,准时组织全班人员开展“优质增效和“返违章大争论活动,和全班人员一起谈感想、找根源,较深入地分析了班组在“优质增效工作和平安消费方面存在的问题,结合班组实际制订了行之有效的防范措施,并通过相应制度加以保证,使之全年平安形势稳定进展,优质、增效工作开展顺当有序。

今年以来,消费任务及各方面工作确实是忙,年末由于2号和3号窑消失单个窑筒窑压高、石灰质量特别波动等状况,班组乐观协作车间指导去消费现场认真分析、检查的同时,并根据详细状况分解到每个设备点、每道工序、每个人,并动态调整每班的产量。班组其别人员同样也是顾全大局,无私奉献,只要班组需要协作的随叫随到,有的员工还给班组提出了一系列的个人分析数据和个人意见,这些确实难能珍贵。

从年初开头班组制订了相应的措施:

一、完善了网络操作技能。

每周的经济核算每天的温度掌握都通过网络传输给主管人员。

二、设立设备五定管理,环境卫生分区域并安排到个人。

三、加强主控操作的组织落实及协调和司炉的监视工作,确保操作正确无误。

四、坚持每班不低于3次的巡检,保证当班的全部设备保持在状态。

五、在完善一些相关管理制度的根底上,根据今年消费的实际状况,班组制定了一系列的经济指标并进展动态监视。

回想一年来的工作,略有所获,而这所获离不开组织的关心和指导,更离不开全班同志同心同德、同甘共苦的结果。我坚信,一个人的力量是有限的,关键是以一种什么样的态度来对待自己所从事的工作,在自己的岗位上,干一项爱一项,脚踏实地,牢牢地把握信自己的“如今,努力学习,不断完善和充实自我,从自己分管的工作做起,从一时一事做起,以仆人翁态度,兢兢业业地搞好本职工作,这也是自己始终所追求的愿望。

第五篇:质量部个人工作总结

质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。

一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:

一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。

四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况。

由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况。

根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。

根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况。

根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理。

根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。

在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,QA人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、20xx年质量管理工作展望

1、质量检验水平的提高。

稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强。

根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐。

根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速GMP换证工作进度。

在20xx年的GMP换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使GMP换证工作园满完成。

5、提高产品质量。

在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

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