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药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,修订后的GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则,共计187条,将于xx年6月1日起正式实施。
本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础,从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制;首先,企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证等,要求企业进行质量内审,并对内审进行分析,根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估,企业是一个大团体,要求全员参与质量管理。xx版GSP相对于20xx版而言,更多的.是规范各质量岗位的相关职责,同时也提高的各岗位的任职要求,比如,企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称,而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作,质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时,从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。
修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节:药品购销渠道和仓储温湿度控制,以及三个难点:票据管理、冷链管理、运输管理;本法规也主要围绕2个重点3个难点,规范各环节的岗位职责和人员要求,相对于20xx版GSP的要求有所提高,xx版将药品检验并入验收养护过程中,要求票、账、货相符,并详细介绍相关票据包含内容;提到温湿度有效监控,提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控;针对药品流通过程中的流向管理,提出药品电子监管码管理,特殊情况下的药品直调也做了相关规定,以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。
总之,20xx版GSP虽然让经营企业更清楚怎么做的同时,也增加了实施的难度,也或许在实施过程中会逐渐的完善!
为进一步实施国家中医药管理局明确的乡村医生中医药知识与技能基本要求,发挥中医药在农村卫生工作的优势与作用,推进中医药知识、中医药技术、中医药服务进家庭、进社区、进农村,促进我院对基层中医药适宜技术推广项目等工作顺利开展,xxxx年我院计划将加大力度,继续组织实施中医药知识与技能的培训项目,全面提高我院医师运用传统中医药防病治病能力,基本达到卫生部、国家中医药管理局明确的乡村医生中医药知识与技能基本要求,培养建设出一支扎根基层、服务群众、乐于奉献、临床实践技能较强、适才适用的(中医)医生队伍。并形成一套比较完善的培训体系,现特制定本工作计划如下:
一、培训组织管理
由我院科教科负责中医药知识与技能培训的统一实施,加强培训工作的.组织管理、督查考核;并组织省级中医药专家及桐乡市中医学会专家强化乡村医生中医药知识与技能培训的业务指导。按计划具体实施乡村医生中医药知识与技能培训活动,结合开展的头针、铍针的应用,中草药使用,中医药适宜技术推广等工作,科学统筹基层中医药知识技能培训活动,推进农村中医药工作深入发展、全面提高我院的中医药基层服务能力。
二、培训项目对象
培训对象为全院的在职医师。xxxx年新招聘的医生将参加下半年的培训。
三、培训内容要求
培训内容分三块:
一是卫生部、国家中医药管理局印发的乡村医生中医药知识与技能基本要求;
二是国家中医药局编印的《基层中医药适宜技术手册》的内容;
三是海宁市中医院推广的适宜中医药技术项目;xxxx年培训工作重点围绕卫生部和国家中医药管理局明确的乡村医生应知应会的中医药基础知识,强化培训中医诊疗技能和适宜技术项目,达到学以致用要求,确保每个在编医师均达到卫生部、国家中医药管理局明确的中医药知识与技能基本要求。
四、培训工作实施
培训形式以讲座和自学为主,辅以集中辅导。根据中医药知识和技能培训要求,制订培训措施,4月底前将培训活动计划上报桐乡市卫生局。培训实施中严格自学考核制度,全年不少于150学时;并在医院集中安排辅导(每周4学时、共40学时)。12月15日前全面完成培训任务。12月底由科教科组织对培训人员进行抽考和检查,并将培训考核结果列入每位医生年度工作考核中。
学习心得体会
新年伊始,我有幸参加了市食品药品监督管理局组织的市20XX年度的食品药品监管系统全体公务员的培训活动。此次培训,在市局领导的高度重视下,市局人事科严密有序的组织下,取得了圆满的成功。此次培训历时三天,虽然时间不长,但课程安排紧凑、时间分配合理、培训内容丰富、方式独特,无论人员住宿的安排,就餐人员的分配,早操训练的设计,拓展训练的开展,联欢活动的组织等环节都给人以耳目一新的感觉,让每一位参训人员深刻的感受到组织人员的认真、细心、周到。在这三天的时间里,我们来自同一系统不同单位的近百名学员,相互关心、相互学习、相互帮助,大家增进了了解,建立了深厚的友谊。 短短三天的培训,使我受益匪浅、感慨颇多,深刻认识到此次培训的重要性。时代在进步,社会在发展,科技进步日新月异,知识更新日益加快,学习如逆水行舟不进则退。如果不学习、不爱读书就会缺少活力、迷迷糊糊,难以适应工作的需要,很难履行好党和政府赋予我们的神圣职责-确保广大人民的饮食用药安全。所以我认为市局安排的此次培训,无论对于新录用的公务员还是老同志,无论是一般的非领导人员,还是具有领导职务的公务员都是非常有必要的,这次培训为每一位参训者提供了一个学习的机会、交流的平台、成长的阶梯、进步的基石。这次培训给我的感受很多,我总结了以下三点: 一、加强学习提高素质 这次学习培训,周业柱、吴慈生等几位教授那渊博的知识,精深的理论功底和犀利的社会洞察力,使本人深感学习的重要性。每一位公务员都要树立终身学习的理念,做到“活到老,学到老。”学习最重要的是要加强理论学习。一定要马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的学习,用发展的马列主义来武装头脑,指导工作。同时还要学习本职工作所必备的知识,学习现代经济、科技、法律法规等方面的知识。另外,还要学习一些历史、地理、人文等方面的知识,努力使自己成为一名“博而专”复合型人才。在学习方式方法上。一是要挤时间学习,特别是要利用业余时间。由于食品药品监管系统刚成立不久,人少事多,一人多用的现象十分普遍,很难抽出时间学习,这就要求我们需要充分利用业余时间进行学习。尤其要利用好晚上和节假日时间进行学习。二是要理论联系实际、学以致用。要结合自身的思想实际和工作实际,树立正确的世界观、人生观、价值观。要学会理论指导实践,提高分析问题、解决问题的能力。最后,我们不仅要向书本学习,还要向实践学习、向群众学习、向他人学习。同时,我们还可以通过报纸、杂志、网络等方式进行学习,不断地增长知识,扩大视野。 二、开拓进取扎实工作 我们每一位公务员不仅要善言更要立行,做到言行一致,“言必行,行必果。”正如市局领导所说的,一个人学习的效果,不是看你说的如何,而是看你做的如何,你的行为通过你的学习改变了什么。目前,我们系统工作人员的主流是好的,绝大多数为党和人民的事业兢兢业业、任劳任怨、埋头苦干,但也有部分人背离了为人民服务的宗旨。形式主义、官僚作风、执法不公、吃拿卡要等不良现象严重。这些行为都是人民群众所深恶痛绝的,严重损害了机关工作人员的形象和党与政府在广大人民心目中位置。眼下,各单位正在开展机关效能建设活动,每一位工作人员都应该认真履行自身的工作职责,勤奋工作,严格按照法律程序办事,努力提高办事效率,真正做到“严格执法、热情服务、廉洁勤政、务实高效。”身为一名稽查人员更应认识到自身工作的重要性,切实提高自身打击假劣药械的能力,确保广大群众放心用药、用械。 三、创设和谐人际关系形成融洽团队氛围 安徽行政学院的周业柱教授在团队建设中讲到的“人无完人,但集体可以是完美的。”这句话很有道理。此次市局组织的拓展训练活动,更好地培养了团队合作的积极性,强烈感受到团队合作的重要性。我认为机关工作要想步入新台阶,取得新进展、新突破,不仅需要拥有一个坚强有力、团结共进的领导班子,还需要打造一支求真务实、勤劳苦干的工作团队。一个人的力量是有限的,但集体的力量是无限的,集体的智慧是无穷的。作为集体中的一员,只有先从我做起,乐与他人相处,不计较个人得失,吃苦在前、享乐在后,不争名夺利,要学习他人长处,宽容他人短处,多交流,主动化解工作中的矛盾、隔阂等。我相信我们每一个人只要本着全心全意为人民服务这一宗旨,做到严以律己、宽以待人,定会得到大家的认可,必定会形成一个良好的人际关系群。切不可拉帮结派搞小团体。只有同事之间的关系融洽了,友谊加深了,在基础上才能形成一个团结的、充满活力的、有战斗力的集体。 总之,这次培训是我人生征途中的一个充电器、一个加油站、一盏航标灯……。我将以此次培训为契机,加强学习、提高素养、与时俱进、开拓创新,使自身工作再上一个新台阶,不辜负领导对我的关怀和帮助。
药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,修订后的GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则,共计187条,将于xx年6月1日起正式实施。
本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础,从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制;首先,企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证等,要求企业进行质量内审,并对内审进行分析,根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估,企业是一个大团体,要求全员参与质量管理。xx版GSP相对于20xx版而言,更多的是规范各质量岗位的相关职责,同时也提高的各岗位的任职要求,比如,企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称,而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作,质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时,从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。
修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节:药品购销渠道和仓储温湿度控制,以及三个难点:票据管理、冷链管理、运输管理;本法规也主要围绕2个重点3个难点,规范各环节的岗位职责和人员要求,相对于20xx版GSP的要求有所提高,xx版将药品检验并入验收养护过程中,要求票、账、货相符,并详细介绍相关票据包含内容;提到温湿度有效监控,提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控;针对药品流通过程中的`流向管理,提出药品电子监管码管理,特殊情况下的药品直调也做了相关规定,以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。
总之,20xx版GSP虽然让经营企业更清楚怎么做的同时,也增加了实施的难度,也或许在实施过程中会逐渐的完善!
大学生活即将结束了,回首校园的生活和社会实践活动,有欢笑,有悲伤有成功当然也有失败。我始终以提高自身的综合素质为目标,以自我的全面发展为努力方向,树立了正确的人生观,价值观和世界观,做一个有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义建设者和接班人。
我的专业是药学专业,四年的大学生活和社会实践使我在思想认识、业务知识和专业技能方面都有了很大的提高。使我掌握了深厚的药学专业知识,我不仅学习了药物化学,药物分析,药理学,药剂学等专业知识,还学习了其它的基础医学知识,还积极在课外的实践和培训中,提高自己的操作动手能力和技术。并通过了英语四六级,具备了一定的英语听,说,读,写能力,熟悉计算机的理论和应用技术,如OFFICE等办公软件操作。
除了专业学习之外,我还重视社会实践活动,到校外参加勤工助学工作,暑假期间参加暑假工,通过社会实践来提高自己的交际能力和工作水平,还常参加各种社会志愿活动等。我曾在__药业股份有限公司培训,初步掌握了药品的检测和取样方法,了解了颗粒车间,片剂车间和胶囊车间的工艺流程及生产的管理等,并受到培训单位的一致好评。
在生活上,我向来崇尚质朴的生活,并养成良好的生活习惯和正派的作风。我不断地完善自己,提高自身素质,认真钻研,勇于创新。与老师与同学保持着紧密的关系,乐于帮助同学解决学习与生活上的麻烦。不仅如此,我还热爱篮球、羽毛球、跑步、下棋、唱歌。
作为一名大学应届毕业生,我所拥有的是年轻和知识。我可以用热情和活力,自信和学识来克服毕业后生活和工作中的各种困难,不断实现自我的人生价值和追求的目标。
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